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サービス Multi-site GLP studies

 

個々の試験は、最新のガイドライン及び各種品質保証要件(Good Laboratory Practice (GLP)、Good Engineering Practice (GEP)、Good Manufacturing Practice (GMP)等)に適合しなければなりません。予想外の損失や経済的損失を避けるためには、モニターが不可欠です-これら損失は、製造会社の人材を革新的な研究等に集中させ、人材不足になった時に生じやすくなります。この問題を解決するために、LKCでは “試験モニタリング”サービスを提供されており、モニタリングを含んだ固定価格での試験実施を提案しています。これには、試験実施機関の選択から、最終報告書のレビュー及び試験実施機関のGLP査察までの一連のサービスを含みます。
また、他の全ての試験、すなわち、化学分析、毒性、残留及び環境科学を含む全分野の試験についても同様のサービスを提供しております。
 
LKC Switzerland Ltdは、マルチサイト試験のGLP Certificateを有しています。マルチサイト試験は、複合プロジェクトのため、レギュラトリーの専門家がGLP試験責任者として直接関与することは、非常に有利になります。LKCでは残留と関連するフィールド試験におけるGLPマルチサイト試験を提案しています。

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