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化学品

EUで、年間1トン以上製造・輸入する全ての物質は、事業者毎に一定期間内に欧州化学品庁(ECHA)に登録しなければなりません。LKCでは先ず、後期予備登録の選択が可能か否か、あるいは提出前の調査/審理が必要か否かについて調査します。もし物質情報交換フォーラム(SIEF)に1企業以上が参加している場合、一定のデータを共同提出する必要があります。データ要求は年間トン数、物質の特性、使用及び暴露等の条件で異なります。年間10トン以上の物質については、化学物質安全性報告書(CSR)の提出が必要になります。

 
中間体及び製品・プロセス指向研究開発(PPORD)の場合、要求される情報及びデータは少なく、異なります。
 
要求される試験項目は、年間のトン数範囲(≥ 1, ≥ 100, ≥ 1000 t/a)あるいは高懸念(CMR)物質か否かで決まります。LKCでは、登録申請戦略及びデータギャップ解析結果に基づいて、GLP試験実施機関の選択及びモニターを提供いたします。LKCはどのCROとも代理店契約を行っていないため、中立の立場で、各試験に最も経験豊富な、かつ最適な試験施設を選択することができます。貴社の試験及びレギュラトリー戦略にLKCの経験を早期に投入し、活用することによって、レジストレーションプロセスにおける時間と経費の節約に貢献するでしょう。

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